This site is intended only for Healthcare Professionals, particularly those who are experienced in the management of anaemia associated with chronic kidney disease.
The website you have tried to access contains clinical information designed specifically for medical professionals experienced in treating this condition. If you have any questions about your health or treatment, please consult your doctor.
EVRENZO (roxadustat) is the first HIF-PH inhibitor to have gained approval for the treatment of symptomatic anaemia associated with CKD. It mimics the body's physiological response to hypoxia3 by increasing production of erythropoietin and improving iron availability, thereby increasing haemoglobin levels and increasing red blood cell production with a reduced use of intravenous iron.1 EVRENZO is a tablet taken 3 times a week. We invite you to explore this website to discover the difference EVRENZO can make for your patients.
Why is anaemia of CKD difficult to treat?
What is the HIF pathway?
What is EVRENZO?
How does EVRENZO differ from other therapies?
How effective is EVRENZO in non-dialysis-dependent CKD (NDD-CKD)?
How does EVRENZO compare with ESA in non dialysis dependent (NDD) CKD?
How does EVRENZO compare with ESA in dialysis dependent (DD) CKD?
Is supplementary iron required with EVRENZO in non dialysis dependent (NDD) CKD?
Is supplementary iron required with EVRENZO in dialysis dependent (DD) CKD?
What is the cardiovascular safety profile of EVRENZO?
What is the tolerability profile of EVRENZO?
What are the haemoglobin monitoring requirements with EVRENZO?
How is EVRENZO administered?
What are the benefits of EVRENZO for patients?
Which patients may be suitable for EVRENZO?
Professor Jon Barratt on the disease burden
How does it feel to live with anaemia of CKD?
Professor Sunil Bhandari on the challenges of management
▼ Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta Haittavaikutukset, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan
CKD, chronic kidney disease; DD, dialysis-dependent; ESA, erythropoiesis-stimulating agent; HIF-PH, hypoxia-inducible factor prolyl-hydroxylase; NDD, non-dialysis-dependent.
EVRENZO™ (roksadustaatti) 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg ja 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
▼Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
Käyttöaiheet: Aikuisille potilaille, krooniseen munuaissairauteen (CKD) liittyvän oireisen anemian hoitoon. Annostus: EVRENZO-hoidon saa aloittaa vain anemian hoitoon perehtynyt lääkäri. Annos määritetään yksilöllisesti ja hoidolla pyritään saavuttamaan Hb-tavoitearvo 10–12 g/dl ja pitämään se tällä tasolla. EVRENZO otetaan suun kautta kolme kertaa viikossa. Annoksia ei saa ottaa peräkkäisinä päivinä. Ks. tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta. Antotapa: EVRENZO-tabletit tulee ottaa suun kautta ruokailusta riippumatta. Tabletit tulee niellä kokonaisina. Vasta-aiheet: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, maapähkinälle, soijalle tai apuaineille, raskauden viimeisen kolmanneksen ja imetyksen aikana. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: Sydän- ja verisuonitapahtumien ja kuoleman riski, riski tromboottisiin verisuonitapahtumiin, kuten aivoverenkiertohäiriöihin sekä kouristuskohtauksiin ja vakaviin infektioihin, mukaan lukien sepsis. Roksadustaatin käytön yhteydessä on raportoitu sekundaarista hypotyreoosia. Roksadustaattia on käytettävä varoen, jos potilaalla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia, epilepsiaa tai sairauksia, joihin liittyy alttius kouristuskohtauksille, kuten keskushermoston infektioita. Varovaisuutta on noudatettava annettaessa EVRENZO-valmistetta potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B). EVRENZO-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C). EVRENZO-hoitoa ei pidä aloittaa naisille, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista tai ovat raskaana. Väärinkäyttö voi johtaa punasolujen veren tilavuusosuuden liialliseen suurenemiseen. Tähän voi liittyä henkeä uhkaavia sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioita. Yhteisvaikutukset: Fosfaatin sitojat ja muut moniarvoisia kationeja sisältävät valmisteet, CYP2C8- tai UGT1A9-aktiivisuuden muuntajat, OATP1B1:n tai BCRP:n substraatit. Raskaus ja imetys: EVRENZO on vasta-aiheista 3. raskauskolmanneksen ja rintaruokinnan aikana, eikä sen käyttöä suositella 1. ja 2. raskauskolmanneksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö: Hoidon aikana on raportoitu kouristuskohtauksia. Haittavaikutukset: Hyvin yleiset: hypertensio, veritien tromboosi, ripuli, perifeerinen turvotus, hyperkalemia ja pahoinvointi. Yleiset: sepsis, syvä laskimotukos, unettomuus, kouristuskohtaukset, päänsärky, ummetus ja oksentelu. Muu vakava: yleinen eksofoliatiivinen dermatiitti. Pakkaukset ja hinnat 07.10.2024 (VMH sis. alv 10 %): EVRENZO 20 mg 12x1 tabl. 91,55 €, 50 mg 12x1 tabl. 215,02 €, 70 mg 12x1 tabl. 294,90 €, 100 mg 12x1 tabl. 414,71 €, 150 mg 12x1 tabl. 610,37 €. Korvattavuus: Ylempi erityiskorvaus (100 %). Munuaisten vajaatoimintaan liittyvä vaikea anemia (138); Rajoitettu peruskorvaus lääkärin lausunnolla (40 %). Roksadustaatti: Aikuisten krooniseen munuaissairauteen liittyvän oireisen anemian hoito erityisin edellytyksin (3066). Reseptilääke. Lisätiedot: Valmisteyhteenveto on luettavissa kokonaisuudessaan Pharmaca Fennican verkkosivuilla: www.pharmacafennica.fi. Myyntiluvan haltija: Astellas Pharma Europe B.V., Alankomaat. Markkinoija Suomessa: Astellas Pharma, Suomi, info.fi@astellas.com. Teksti perustuu 09.2024 päivättyyn valmisteyhteenvetoon.